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灏曦快讯
2023-02-28
国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）……
医疗器械生产监督管理办法
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医疗器械注册与备案管理办法
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全国首创0.55mm片型注射微针！研究院孵化企业研发成果“领证”
近日研究院优秀孵化毕业企业“灏曦（天津）生物技术有限公司”自主研发的“一次性无菌医用片型微针”，成功获得第三类医疗器械注册证，是国内首个片型注射微针。
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国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）
为加强医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品的监督管理，进一步规范相关产品注册（备案），保证公众用药用械安全有效，根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》相关规定，现就该类产品管理有关事宜公告如下：
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【同心•人才说】做微制造技术应用医疗领域的先锋者 ｜对话灏曦（天津）生物技术有限公司总经理刘莎
“以情怀归故乡，以技术报祖国”。 ——灏曦生物总经理刘莎
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国家药监局通报7起医疗美容药品医疗器械违法案例
2022年，国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理，各级药品监管部门依职责加强对相关药品医疗器械生产经营企业以及网络交易服务第三方平台监督检查
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学生独立策划 对话业界精英
为深入学习宣传贯彻党的二十大精神，深入实施科教强国战略，坚持教育优先发展、科技自立自强、人才引领驱动，健全党建引领下的家校政社协同育人机制，共筑大思政课体系
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国家药监局综合司关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知
医疗器械唯一标识制度是贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，切实推进国务院治理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革的重要举措，是创新监管方式、提升监管效能
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国家药监局关于批准注册222个医疗器械产品公告（2022年9月）(2022年第89号)
2022年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品222个。其中，境内第三类医疗器械产品163个，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。
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市场监管总局等部门集中曝光 一批医疗美容行业违法犯罪典型案例
医疗美容行业突出问题专项治理行动开展以来，市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院
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